導讀：2013~2014年是政策多變之年，同時也是政策不定之年。伴隨著十八大和十八屆三中全會的召開，新醫(yī)改在市場化旗幟的引導下穩(wěn)步推進，重點更加明確，各項配套工作的方向不斷調(diào)整，新政策層出不窮，筆者統(tǒng)計了2014年1~9月份國家和中央各部門頒布的與醫(yī)藥企業(yè)緊密相關(guān)的政策達63項之多。

作為新醫(yī)改重要組成部分的國家藥物政策在2013~2014年也進行著重大調(diào)整。其中有兩項政策對藥品集中采購影響深遠，一是新版基本藥物目錄，二是低價藥政策。各省在變化的形勢下，結(jié)合各地實際開展了廣泛的藥品集中采購的探索。

立足對新版基藥目錄和基本藥物制度、低價藥政策對藥品集中采購影響的分析，以及對2014年重點省市藥品集中采購方案的剖析，判斷和把握現(xiàn)階段我國藥品集中采購的走勢和政策方向，幫助醫(yī)藥企業(yè)在政策的多變和不定中從容應對，前瞻未來。

基藥增補延緩各地集采進度

《國家基本藥物目錄(2012版)》的出臺推進了各地基本藥物的集中采購工作，各省紛紛開始研究和制定基藥的增補方案。為防止各地增補工作的大躍進，衛(wèi)計委提出“嚴增補、回頭看”的原則。“回頭看”的原則是：對各省現(xiàn)有的增補目錄進行分析，嚴格控制增補數(shù)量，對目錄中已有類似適應證或治療效果的藥品，要進行甄別比較。

針對基藥地方增補問題，國務院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》早有原則，遴選調(diào)整國家基藥目錄要“按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的原則，省級人民政府統(tǒng)一增補本省目錄外藥品品種，增補品種嚴格執(zhí)行國家基本藥物各項政策，從嚴控制增補數(shù)量。 　　

低價藥打亂各省集采節(jié)奏

在各省正醞釀藥品集中采購方案，企業(yè)期盼的“藥品招標大年”到來之際，2014年2月國家發(fā)改委內(nèi)部發(fā)布《關(guān)于放開部分藥品價格管理的意見(征求意見稿)》，2014年4月15日八部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》，在今年5月國家發(fā)展改革委出臺《關(guān)于改進低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》和《國家發(fā)展改革委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》。以上政策一氣呵成，意味著國家在藥物政策和價格管理上正在發(fā)生變化，市場化在新醫(yī)改中逐漸滲透到價格、采購、使用等每一個各環(huán)節(jié)。 　　 　　

目前全國31個省，均針對低價藥進行了增補，增補數(shù)量和品種差異較大，說明了各地對此政策的理解程度不一樣。截止到目前，福建、湖北、寧夏、內(nèi)蒙、河北、甘肅、四川、江西、浙江、黑龍江等省陸續(xù)出臺采購管理辦法。 　　 　　

省級藥品集采創(chuàng)新探索 　　 　　

2014年曾被預測為藥品集中采購的大年。究其原因，一是新版基本藥物目錄出臺后各地都面臨著增補，增補后勢必需要重新招標；二是各地2009~2010年度的第一輪基藥集采很多省份已經(jīng)過期；三是部分省份非基藥2014年處于到期待招狀態(tài)。然而由于基本藥物增補中出現(xiàn)的系列問題以及低價藥政策的橫空出世，各省市藥品集中采購進程明顯推后，開展速度明顯放慢。 　　 　　

統(tǒng)計2014年1~9月份各省的采購公告，各地共進行藥品集中采購21次，包括基本藥物、非基本藥物、低價藥物以及部分短缺藥物的掛網(wǎng)。部分城市公布了征求意見稿，處于招標的準備階段，如四川、江西、湖北、陜西等省。預測未來各地的藥品集中采購會密集進行，且表現(xiàn)出百花齊放的態(tài)勢。 　　 　　

藥品集采政策將面臨重大調(diào)整 　　 　　

我國藥品集中采購從2000年開始實施至今已經(jīng)有十五年，從政策實施角度，可以劃分為三個階段，2000~2004年為第一階段，此階段是我國藥品集中采購機制的建立期；2005~2009年為第二個階段，此階段為我國藥品集中采購模式的探索期；2010~2014年為第三個階段，此階段為我國藥品集中采購政策的規(guī)范期；即將進入的是第四階段，我國藥品集中采購政策的提高期。

截至2014年的五年間，各省市按照文件要求均開展了以省為單位的藥品集中采購，然而實踐中也暴露出一系列問題，尤其是伴隨著基本藥物制度的推進，基本藥物逐漸終端化，低價藥政策將藥品類別進一步區(qū)隔，基藥和非基藥分開招標的要求以及兩個文件自身規(guī)則間的矛盾變得突出，規(guī)則滯后嚴重影響到藥品集中采購的開展，現(xiàn)實呼吁新規(guī)的出現(xiàn)。近年來，各省陸續(xù)開始嘗試探索新的藥品集中采購模式，出現(xiàn)了安徽縣級基本用藥集中采購、福建八標、上海帶量采購、北京基藥招標、青海雙信封招標、廣西浙江湖南的醫(yī)用耗材雙信封招標等新的模式。