美國(guó)政府衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3日宣布啟動(dòng)一種試驗(yàn)性寨卡疫苗的一期臨床試驗(yàn),以評(píng)估這種疫苗的安全性以及引發(fā)人體免疫反應(yīng)的能力。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院當(dāng)天發(fā)表聲明說(shuō),這種疫苗由其下屬機(jī)構(gòu)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所研制,將在至少80名18歲至35歲的健康志愿者身上測(cè)試,其中一半人將注射2劑疫苗,另一半人注射3劑疫苗。試驗(yàn)將在國(guó)家衛(wèi)生研究院位于馬里蘭州貝塞斯達(dá)的總部、馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院和埃默里大學(xué)3處地點(diǎn)進(jìn)行。
美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇指出,研制安全有效的寨卡疫苗是“緊迫的公共衛(wèi)生需求”,啟動(dòng)人體臨床試驗(yàn)是“向前邁出的重要一步”。
與傳統(tǒng)疫苗不一樣的是,這種寨卡疫苗是一種DNA(脫氧核糖核酸)疫苗,它包含被稱(chēng)為質(zhì)粒的一小段環(huán)狀DNA片斷。當(dāng)疫苗被注射到肌肉細(xì)胞中后,細(xì)胞會(huì)讀取質(zhì)?;?,編碼產(chǎn)生寨卡病毒蛋白質(zhì),這些蛋白質(zhì)會(huì)自我組裝成類(lèi)似寨卡病毒的粒子,引起機(jī)體免疫反應(yīng)。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,這種疫苗已顯示出“令人十分鼓舞”的效果。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院說(shuō),初步的安全性和免疫反應(yīng)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)明年1月可以獲得。如果結(jié)果符合預(yù)期,那么明年年初將在寨卡病毒流行國(guó)家開(kāi)展更大規(guī)模的二期臨床試驗(yàn)。
這是美國(guó)的第二個(gè)寨卡疫苗人體臨床試驗(yàn)。上月,美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)美國(guó)伊諾維奧制藥公司招募40名健康志愿者,開(kāi)展另一種寨卡疫苗的一期臨床試驗(yàn)。
自去年以來(lái),寨卡病毒在巴西等美洲國(guó)家持續(xù)肆虐。絕大多數(shù)寨卡病毒感染者癥狀溫和,但公眾主要擔(dān)心寨卡病毒導(dǎo)致新生兒小頭癥。目前尚無(wú)針對(duì)寨卡病毒的有效治療方法和疫苗。