破解藥品短缺之“痛”——專訪國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新

近年來，部分臨床藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷供，個別藥品甚至“一藥難求”，成為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域突出難題。為破解部分藥品短缺之困，日前，國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，提出通過定點生產(chǎn)、完善短缺藥儲備等方式，保障短缺藥品供應(yīng)。

攻堅短缺藥品供應(yīng)難題的實施意見有何亮點？將帶來哪些好處？記者專訪了國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新。

問：我國為什么會出現(xiàn)部分藥品短缺？

答：部分藥品出現(xiàn)短缺，主要有4方面因素：一是生產(chǎn)性因素。有些原料供應(yīng)具有季節(jié)性特點，如魚精蛋白；有些用量小，企業(yè)不愿生產(chǎn)；有些藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)只有1-2家，一旦有問題就會出現(xiàn)暫時性短缺。二是政策性因素。短缺藥品大都是低價藥和婦兒專科、急（搶）救藥，目前對于這些藥品生產(chǎn)的扶持配套政策還不是很完善，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。三是機制性因素。公立醫(yī)院改革還在推進過程中，一些醫(yī)療機構(gòu)采購使用低價藥品的動力不足。四是投機壟斷性因素。個別藥商控制原料，囤貨不賣，哄抬價格，造成市場供應(yīng)緊張。

問：此次印發(fā)的意見包含哪些重要改革政策？

答：意見圍繞保障短缺藥品供應(yīng)，更好滿足人民健康和臨床合理用藥需求，針對短缺藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等多個環(huán)節(jié)的薄弱處、關(guān)鍵處，多個職能部門強化政策協(xié)同，采取一攬子改革政策，在補齊短板上形成合力。

意見主要提出了3方面的重點任務(wù)措施：一是完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度。合理布局監(jiān)測哨點，逐步擴大監(jiān)測范圍，實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋。二是建立短缺藥品供應(yīng)保障分級聯(lián)動應(yīng)對機制。國家層面組織開展短缺藥品供應(yīng)保障能力評估，研究完善重大政策制度，協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題。三是實行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)措施。實施定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進口、加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲備、健全罕見病用藥政策等6項應(yīng)對措施。

問：意見的出臺預(yù)計將帶來哪些惠民實效？

答：藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制是健全藥品供應(yīng)保障體系的一項重大改革舉措，意見注重實效和解決實際問題，發(fā)布實施后將會釋放更多的改革紅利。

一是讓醫(yī)患雙方不為無藥可用所急、所困。以保障供應(yīng)為重點，建立健全開放的短缺藥品供應(yīng)保障體系，及時公開相關(guān)綜合信息，積極回應(yīng)、妥善處理公眾關(guān)心的藥品短缺問題，理順醫(yī)藥和患者用藥需求的溝通渠道，切實保障有藥可用。

二是讓企業(yè)不為利潤和發(fā)展所憂。短缺藥品很多都是臨床必需、用量小或交易價格偏低，企業(yè)利潤少，生產(chǎn)動力不足。意見明確提出通過定點生產(chǎn)、優(yōu)化藥品采購機制、確定合理采購價格、推動理順市場交易價格形成機制、支持企業(yè)技術(shù)改造升級、完善短缺藥品儲備等方式，給予企業(yè)合理利潤，激發(fā)市場活力。

三是讓行業(yè)不為違法違規(guī)者所擾。哄抬價格和壟斷等違法違規(guī)行為當(dāng)前已經(jīng)成為部分藥品短缺的重要原因，嚴重擾亂正常市場秩序。意見通過加強市場監(jiān)管，在維護市場秩序上發(fā)力，明確了打擊違法違規(guī)行為的多種措施，包括加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等的跟蹤監(jiān)測，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為。

問：惠民政策要發(fā)揮效用，關(guān)鍵靠落實，相關(guān)部門將采取哪些舉措，保障短缺藥品供應(yīng)改革落地見效？

答：短缺藥品供應(yīng)保障涉及藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用各個環(huán)節(jié)，涉及多個部門，把各項改革措施落細落實，需要各相關(guān)部門、各級政府通力合作，共同發(fā)力。意見強調(diào)要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮體制和制度優(yōu)勢，加強藥品供應(yīng)保障政策協(xié)調(diào)機制建設(shè)，抓好組織實施，加強信息交流和監(jiān)測預(yù)警，強化綜合協(xié)調(diào)和督導(dǎo)評估。縣級以上地方各級人民政府要強化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系，加強督查督辦和激勵問責(zé)，確保取得實效。各相關(guān)部門要細化政策措施，明確工作要求，健全長效工作機制。對落實不力的地方政府和相關(guān)部門要及時約談，造成嚴重后果的，依法依規(guī)進行責(zé)任追究。鼓勵基礎(chǔ)條件好、工作積極性高的地區(qū)開展試點示范，探索可復(fù)制、可推廣的典型做法和有效模式。